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财政贴息贷款、创新耗材纳入医保、扶持国产医疗器械……众多利好政策不断加速医疗器械行业的持续发展。而在近几年的鼓励医疗器械创新发展的政策下，创新医疗器械也如雨后春笋般涌现。
国家药监局积极贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），高度重视鼓励医疗器械创新发展，于2018年修订发布了《创新医疗器械特别审查程序》。该程序对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。对于经审查同意按该程序审批的创新医疗器械，国家药监局及相关技术机构，按照“早期介入、专人负责、科学审查”的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，予以优先办理。截至目前，已有过百家企业，多达185款的创新医疗器械获批上市。
信息来源：国家药监局
转载自：医疗器械博览会