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华大基因被“拉黑”,美国磨刀霍霍究竟为哪般?

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近日,美国商务部以“国家安全”和“外交政策利益”为由将包括华大集团在内的28家中国大陆企业和研究机构列入所谓“实体清单”,声称这些公司代表了一系列潜在的国家安全风险。(推荐阅读:华大基因被美国列入“实体清单”,外交部回应!)随后,华大集团就美国商务部与工业安全局(BIS)将其子公司与旗下独立机构列入“实体清单”一事表示坚决反对,同时传递出维护集团相关人员利益的决心。

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美国商务部


2019年5月,美国前总统特朗普一纸禁令,拉开了美国对中国科技产业制裁打压的大幕。4年以来,美国并未有任何收手迹象,种种禁令层出不穷,围追打压具有国际竞争力的中国高科技企业之势愈演愈烈,其目的不外是系统性封锁中国高科技产业链,全方位遏制中国经济及科技产业的发展。美国的炮火在我们的预料之中,问题在于,为什么中枪的是华大基因?他是动了美国哪块蛋糕?



基因测序 — 21世纪黄金赛道


北京时间2022年4月1日凌晨,《Science》连发6篇封面文章,宣布人类完整基因组测序计划正式完成。科研人员揭示的“人类组装拼图”不仅有助于我们更清晰的认知自己,认知疾病。更重要的是,它揭示了一个医疗全新时代的到来-基因测序时代。


众所周知,基因组携带了个体的全部遗传信息。基因测序技术能够直接对人体或病原微生物进行检测、定量及突变位点分析,弥补了细胞形态学、生物化学、微生物与免疫学的短板,这项技术的出现对生命科学和医学的发展起到了近乎革命性的作用,如同发动机之于汽车、芯片之于电子通信,测序仪无疑是整个基因产业链的核心。领跑基因检测这个黄金赛道,就能在未来国际竞争中占据有利位置。行文至此,美国意欲何为,昭然若揭。




二代测序 — 美国一家独大


中国苦二代测序久矣。其实不仅是中国,全球的基因测序仪市场几乎被美国企业垄断。美企Illumina占据全球基因测序仪装机量的62%,Thermo Fisher占据31%,两大巨头占据了全球已装备的基因测序仪数量的93%。由于极高的技术壁垒,Illumina和Thermo Fisher市场份额(销售额占比)也达到90%;是名副其实的二代测序巨头。


由于技术壁垒高,美企屡屡挑衅,不甘受制于人的中国企业开始奋起直追。2013年,收购了Complete Genomics之后的华大开始自主研发国产测序仪;2016年华大智造成立,开始了狂飙突进式的发展,短短六七年间,成为世界上仅有的三家可以量产临床测序仪的公司之一,并抢占了3.5%的全球市场份额。


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来源:Company data, Macquarie Capital(USA)


尽管华大智造势头迅猛,但由于更换全套体系存在巨大的迁移成本,对于国内外已经使用 NGS 的液体活检厂商来说,将业已成型的NGS推倒再重建的可能性几乎是煎水作冰,微乎其微。对此,美国政府自然也是心知肚明;所以,如果单是二代测序竞争,美国还远不至于图穷匕见、磨刀霍霍。


让美国政府深感隐忧的,是藏在二代测序大幕背后的另一个赛场。




四代测序仪 — 新的角力


如果说基因测序是测序行业的皇冠,那么四代测序技术就是这顶皇冠上最璀璨的明珠。目前,二代测序技术已经处于市场发展的中后期阶段,其测序平台和高昂的测序成本以及大体量数据分析都限制了其发展。随着纳米孔测序技术(第四代测序技术)的出现,理想测序仪所应具备的低成本、高通量、高读长、高精确率都有可能变为现实。一旦第四代测序技术投入市场,将有望在几小时内以几百美元的成本完成全基因组测序,其市场价值不言而喻。

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图为纳米孔测序基本原理:分子在通过纳米孔道时,会对通过纳米孔的电流,或横穿过纳米孔的电流(隧穿电流)产生影响,而每种不同的分子通过时,对电流产生的影响具有可区别的差异。于是利用这种差异,纳米孔测序技术就可以识别基因中碱基(对)的排列顺序。


目前,在四代测序技术领域,美中英三国是当之无愧的前三甲。过去20年间,美中英三国在该领域技术产出遥遥领先于其他国家,专利申请总量达7000余件;其他国家如瑞士、德国、日本、比利时、韩国等国虽然也有技术储备,但是明显数量较少(如图)。

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图:过去20年纳米孔测序技术实力TOP10国家(数据来源:智慧芽)


尽管美国专利申请总量最多(4700余件),但美国技术产出略早,且从2019年后申请数量持续走低;与之相反的是,除2022年受疫情影响之外,中国的专利申请量一直保持上涨的势头。从平均专利增长率(平均专利增长率定义为年专利申请量除以前年专利申请量的均值)来看,中国研究产出也略高于美国(中国平均专利增长率为123.5%,美国为100.8%)。

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图为过去20年纳米孔测序技术中美英三国历年专利申请量对比(数据来源:智慧芽)


更让美国政府焦虑的是,在纳米孔基因测序仪商业化赛道上,目前仅有两家企业:一家是英国牛津纳米孔科技公司,另一家就是中国的齐碳科技;而在二代测序仪上傲视全球的美国,竟然没有任何企业进入赛道。一旦纳米孔测技术快速更新迭代,成为市场主流,其引发的蝴蝶效应会不会导致整个行业重新洗牌? 美国的行业霸主地位会不会一夕之间化为乌有?对于任何事都想要赢在起跑线上的美国政府来说,自然不能坐以待毙,为把威胁扼杀在萌芽之中而磨刀霍霍,就在情理之中了。


在中美贸易摩擦升级的今天,中国在生命健康领域已经成为美国重要的竞争对手。在可以想见的未来,美国还会不断加码制裁力度,短期内遏止了中国海外扩张的势头,长期来看却是倒逼中国进步,为国产替代提供了至关重要的市场空间。


风浪越大越向前。在这个充满不确定性的时代,需要我们不断增强科技创新实力,为我国构建新发展格局,实现高质量发展提供强劲动力,增添充足底气。


转载自医业观察

2341    2023-03-16 20:23:19   
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