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国家药监局发布20项
医疗器械行业标准的公告
其中包含4项IVD行业标准，分别是《感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法》《体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分：分析特异性》《梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）》《Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法）》，标准编号、名称、适用范围和实施日期见下图。
转载自医业观察