7月，医疗领域一系列新政策在全国范围内陆续实施，这些政策涉及多个方面，从医药管理到中医药发展再到耗材中选结果落地执行，都将对公众生活产生积极的影响。让我们一起了解一下。

国家层面

⭕️《中药注册管理专门规定》施行

《中药注册管理专门规定》自7月1日起施行，鼓励运用传统中药研究方法和现代科学技术研究、开发中药。

支持研制基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构配制的中药制剂等具有丰富中医临床实践经验的中药新药；支持研制对人体具有系统性调节干预功能等的中药新药，鼓励应用新兴科学和技术研究阐释中药的作用机理。 政策解读：

该政策的出台旨在促进中药的研究和开发，充分发挥传统中药和现代科学技术的优势，以提高中药的疗效和临床应用水平，并加强对中药的注册管理。这将对中医药领域的科研、临床实践和创新产生积极的推动作用。

⭕️ 麻醉药品和精神药品目录调整

国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》。

自2023年7月1日起，将奥赛利定列入麻醉药品目录；将苏沃雷生（为默沙东原研产品，目前仅在美国和日本上市销售，被誉为“失眠神药”）、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂列入第二类精神药品目录；将每剂量单位含氢可酮碱大于5毫克，且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第一类精神药品目录；

将每剂量单位含氢可酮碱不超过5毫克，且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第二类精神药品目录。

 政策解读：

被列入麻醉药品，意味着只有持精麻药品生产资质的企业才能生产这一药物；同时，产品的临床使用会有比较严格的限制。

⭕ 第八批国家药品集采在多地正式实施

7月1日起，第八批国家药品集采将在河北、河南、内蒙古、江西、青海、西藏等多地正式实施，预计7月底前，全国各省份均能落地执行。截至目前，国家组织药品集采已实施八轮，共纳入333种药品，平均降幅超50%。

图片

第八批国家组织药品集采共纳入39种药品，涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药。集采中选药品价格平均降幅达到56%，预计此次招标实施，可为医保基金节省167亿元。

 政策解读：

可以重点关注肝素类（防止血栓）产品，该产品为集采“新宠”，全国用量可达120亿元。

从周期来看，此次集采规定为，各品种采购周期自中选结果执行之日起到2025年底，对于中标企业来讲，可以赢得较长时间稳定的市场。

地方层面

⭕️ 山西省执行九种医用耗材中选结果

山西省医保局印发《关于执行国家组织冠脉支架及省际联盟冠脉扩张球囊等九种医用耗材带量采购中选结果的通知》，全省所有公立医疗机构于7月15日起全面落地执行国家组织冠脉支架和省际联盟冠脉扩张球囊等九种医用耗材中选结果，确保广大患者能及时用上质优价宜的中选产品。 

政策解读：

此举可以统一医用耗材的采购和使用，确保采购的产品具备一定的质量标准和价格合理性。这有助于提高医疗资源的利用效率，降低患者的负担，并确保患者能够及时获得高质量的医疗服务。

⭕️ 上海市继续扩大个人账户支付范围

7月，上海市继续扩大个人账户支付范围。除医用口罩、新冠抗原检测试剂外，新增32种市民常用、需求度高、安全性好、适用性强的的器械耗材，参保人可使用个人账户资金在定点药店购买。家庭共济网的成员，还可以按规定使用家庭共济资金在定点药店购买。

据介绍，这次新增32种器械耗材，包括制氧机、血压计、血糖仪、听诊器、创可贴、测孕纸、血糖测试条、口腔护理液等。

 政策解读：

这一政策的实施意味着上海市的参保人可以更加便利地使用个人账户资金来购买器械耗材，满足他们的日常医疗需求。同时为家庭共济网的成员提供了更多的选择和灵活性，使他们能够更好地利用家庭共济资金来购买所需的器械耗材。

⭕️ 北京市药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案有关事宜的通知

 政策解读：

● 产品备案管理主体：备案工作由所在地区级市场监管部门负责。

● 产品备案工作要求：包括备案的程序、产品管理类别判定、备案和备案信息公示、跨管辖区委托生产、信息变更。

图片

● 取消产品备案：包括备案人提出取消、住所迁出、管理类别调整、营业执照注销等情况下的取消程序。取消产品备案后的限制和公示：取消产品备案后，备案人不得继续生产相应医疗器械。

● 其他要求：包括已有备案凭证的继续有效、遗失补办事项、备案编号的编排方式等。

● 自2023年7月1日起施行。

⭕️《云南省中医药条例》修订出台，7月1日起施行

《云南省中医药条例》（以下简称《条例》）经省十四届人大常委会第二次会议通过，自2023年7月1日起施行，原《云南省发展中医药条例》同时废止。

 政策解读：

● 加强中西医协调创新、建立重大疑难疾病中西医临床协作机制

● 拓宽医疗机构中药制剂的调剂使用范围

● 增设中药保护与发展专章，对中药材产业发展作出细化规定

● 加强少数民族医疗服务体系建设，推进少数民族医药传承创新发展

● 明确每年10月22日为中医药宣传日

● 政府举办的综合医院应当设立中医病床

● 按照中医医疗特点动态，调整中医医疗服务价格，合理确定中医诊疗项目、中药饮片