第四批高值医用耗材国家集采来临。

据《科创板日报》消息，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（“联采办”）9月7日下发文件，通知各成员单位召开会议，会议内容包括介绍第四批国家组织耗材集中带量采购后续工作安排，部署医疗机构报量等。

据文件，第四批高值耗材国家集采品种涉及人工晶体和骨科运动医学类高值耗材。

实际上，在今年3月份，国家组织高值医用耗材联合采购办公室一份通知流出，其中就提出要对眼科、骨科两大类耗材，超20种产品进行数据摸底。

如果说这一举措是两大类耗材集中采购前的预兆，那么5月18日，国家医疗保障局副局长施子海在新闻发布会上的发言进一步则印证了这一猜测。

他明确，今年将开展针对眼科人工晶体和骨科运动医学类耗材的集采。

人工晶体或打破进口垄断

人工晶体是医保局成立以来开展集采最早、也最为广泛的一类耗材，各个省份不论是以独立或是参与联盟的方式，都进行了一轮采购，因此，将人工晶体纳入第四批集采则是意料之中。

人工晶体是经手术植入眼睛代替摘除的天然晶体的人工透镜，人工晶体植入手术为治疗白内障唯一有效手段。

据中华医学会眼科学分会统计，我国60岁以上人群白内障发病率约为80%，而90岁以上人群白内障发病率达到90%以上。第七次全国人口普查数据显示，我国60岁及以上人口有2.6亿。

据此估算，我国60岁以上的白内障患者人数约为2.11亿人，市场潜力极大。

第四批国采人工晶体类耗材相关产品类别

只是，当前我国人工晶体市场主要由外资主导，国产品牌占比约20%，而且这些国内品牌多数集中在中低端产品领域。

随着全国集中采购的推进，有望加速打破对进口产品的垄断局面，为国内品牌在高端市场竞争中创造更多机会。

「骨科耗材」三度入围

如果说人工晶体进入全国集采是意料之中，那么运动医学耗材，居然成为第四批全国高值耗材集采的对象，略有一些出乎意料。

据了解，这是骨科运动医学耗材首次被纳入集采范畴。

运动医学是骨科学中的一个重要细分领域，同时也是一个迅速增长的领域。主要诊治与运动有关或影响运动的骨与关节、肌肉、肌腱、韧带、软骨、滑膜等损伤。

第四批国采运动医学类耗材相关产品类别

然而，与传统的骨科学相比，这门综合性学科相对来说规模并不大。

据统计，目前国内运动医学市场规模大约在40亿~50亿的量级，相比于心血管高值耗材（当前市场规模为400-500亿元）以及其他骨科领域的高值耗材（2022年中国市场规模约为356亿元），它还只是刚刚起步。

而且，和人工晶体的市场格局类似，运动医学耗材市场也是由进口品牌主导，国产企业的市场占有率还处于较低水平，在10%～15%。

本以为运动医学耗材还能在舒适圈里历练历练，没想到直接进入国家级赛道，让人始料不及。

更令人不解的是，国家组织高值医用耗材集中采购竟然如此青睐于骨科耗材。

迄今为止，全国范围内进行过三次高值耗材集中采购，其中有两次是针对骨科耗材的。

而即将到来的第四批高值耗材国家集中采购依然将焦点放在了骨科运动医学类高值耗材上。

不过也可以理解，此次骨科运动耗材集采后，骨科领域的高值耗材基本上已经全部实现了集采，价格也趋于稳定，这将有助于早日使百姓受益。

原则、分组方式基本不变

目前，第四批国家组织高值医用耗材集中采购的正式文件尚未公布，但坚守“一品一策”的原则将保持不变。

据国家医保局官微消息，2023年8月29日-30日，国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴天津调研时强调：“坚持“一品一策”，完善采购规则，高质量开展第四批国家组织高值医用耗材集采；强化集采各环节精细化管理，特别是严格集采“量”的执行，让积极参与改革的企业切实获益。

与此同时，根据内部人员的猜测，第四批高值医用耗材的集中采购仍然会按照两个维度，即产品类型和市场占有率进行分组。