脑栓通胶囊循证研究探索之路已现曙光，大样本病例注册登记研究成果在天坛会重磅发布

卒中是严重危害中国国民健康的重大慢性非传染性疾病，具有高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率、高经济负担五大特点。尤其是随着社会老龄化和城市化进程加速，我国卒中疾病负担有爆发式增长的态势。脑卒中后的认知损害与肢体功能障碍，不仅是医学难题更是严重的社会问题。

“毒损脑络”理论是由我国著名的中医脑病学专家、中国工程院院士王永炎教授提出的现代中医药认识和研究脑系疾病的重要病理机制之一。该理论认为，脑络瘀阻导致营卫失和，卫气壅滞而化生火毒进一步损伤脑络是脑卒中患者康复困难的病机关键。脑栓通胶囊是首个基于“毒损脑络”病机学说研制而成的中成药，是解毒通络治法的代表，可以作用于脑卒中早期和恢复期的多个环节。

运用现代医学视角看待中医药需要科学客观的疗效及安全性评价证据。2018年，在中国中药协会脑病药物研究专业委员会倡议和支持下，由北京中医药大学中医脑病研究院高颖院长、首都医科大学吉训明副校长中西双组长牵头，开启了脑栓通胶囊循证研究探索之路。该项大样本病例注册登记研究由田金洲院士、吉训明教授、高颖教授、樊东升教授、宋海庆教授等30余位中西医临床专家参与方案设计讨论，全国九个省份共84家参研单位100多位中西医脑病专家共同参与研究，历时4年时间，共登记入组5013例患者，最终纳入4790例患者数据进行分析。

8月6日，在中国卒中学会第八届学术年会暨天坛国际脑血管病会议上，高颖教授代表研究团队向大会及与会专家汇报了该项注册登记研究的结论：长期足疗程足剂量应用脑栓通胶囊可能对预防各中医证型的缺血性脑卒中复发有益，且疗程越长可能更有益于神经功能改善及残障恢复，应用符合方证相应时则更有益于认知功能改善。

吉训明教授在致辞中表示，降低脑卒中的发生率和复发率是临床医生一直努力追求的目标和方向。现代医学快速发展，医生早已不单局限于个人经验，更多地是依托于循证医学的证据，使诊治工作更规范、更有效。中医药治疗脑血管疾病已经有2000多年的临床使用历史，获得了医生的认可和患者的认可，但是仍需严谨的循证证据支撑，这也是中医药走向世界必须经历一条路。这项大样本病例注册登记研究为祖国传统医学的发展获得了宝贵的临床证据，脑栓通胶囊循证研究探索之路已现曙光。

本项研究也为解决中成药发展存在的“高级别循证证据缺失、临床定位尚欠明确、应用指南缺乏公认”等问题提供了良好的范式，对中国人口福利基金会慢病防控工程的实施起到推动作用，为《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目第三批立项课题《中成药治疗缺血性脑卒中临床应用指南》前瞻性地提供了循证依据。

“一个阶段性成果不是一个结束而是一个良好的开始”，众生药业董事长陈永红表示，作为一家以中药为主的制药企业，将继续发扬光大中国传统医学，在循证医学道路上持续加大投入，希望未来能够在循证的路上做出标杆和典范，为祖国中医药事业的发展和国民健康福祉做出贡献。

转载自：赛柏蓝