冠脉支架集采后，外周介入、神经介入等赛道被视为新的掘金地带。行业仍处于发展初期，广阔的市场潜力、较低的集采可能、国产替代动力，都带来良好的投资回报预期。一段时间以来，部分产品的研发也开始进入收获期。

与此同时，带量采购正迅速破开以往大门紧闭的耗材领域。种植体、隐形矫治器、OK镜等消费型医疗器械领域也迎来了大型联盟采购团。

现在，耗材集采再次破圈。

01

24省联盟横空出世，集采扎进蓝海市场

12月7日，河南省医保局发布《关于成立血液透析类等三个医用耗材省际联盟的公告》。

《公告》指出，河南、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、山东、湖南、广东、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团等二十四省（自治区、兵团）分别组成三个省际联盟。

拟对血液透析类、神经外科类、神经介入类、外周介入类、通用介入类和人工耳蜗等六类医用耗材开展集中带量采购。

六类耗材集采的具体参与省份如下：

据悉，神经介入类、外周介入类、神经外科类耗材中，还有诸多产品由外资企业主导，国产替代率较低。

其中，外周介入类和人工耳蜗此前较少出现在集采名单中，神经介入类耗材中只有弹簧圈等少量耗材开展过带量采购。

具体而言，河北省去年硬脑（脊）膜补片集采，均价从1.6万元降至1000元左右，平均降幅91.46%，最高降幅99.21%。弹簧圈价格腰斩，均价从1.2万元下降至6400元左右，平均降幅46.82%，最高降幅66%。

近期，吉林等21省（市、区、兵团）开展弹簧圈联盟集采，最高有效申报价设定为6500元/根。

黑龙江、辽宁两省联盟今年开展一次性使用透析器、血液浓缩透析液和血液透析粉等11类血液透析相关医用耗材集采，中选产品价格平均降幅24.46%，最高降幅35.63%，每年可为每位血液透析患者减轻近1万元的医疗费用负担。 

02

300亿市场还未打开，集采先来了

目前，国内外周介入市场仍处于发展初期，器械市场基本由跨国企业主导，无论从市场规模还是从国产替代潜力来看，都是被看好的蓝海市场。

 弗若斯特沙利文数据显示，2017年我国外周血管介入医疗器械市场规模为30.1亿元，预计2030年外周血管介入市场规模将增加到300亿元。

外周介入耗材主要包括外周动脉、外周静脉和通路类耗材。市场中的强势竞争者主要有美敦力、波科、雅培等知名跨国械企。其中，静脉疾病领域进口厂商市场占比超过95%。

目前，国内外周介入相关上市企业主要有惠泰医疗、心脉医疗、先瑞达、归创通桥、先建科技等，部分产品已获批上市，仍有许多产品处于研发阶段。

整体来看，国内厂商外周介入处于加速增长阶段。据动脉网梳理，各企业2021年外周业务取得较为明显的增长。归创通桥同比增长752.5%，心脉医疗同比增长增长222.15%，惠泰医疗同比增长80.95%，先瑞达同比增长56.6%，先健科技同比增长33.4%。

此次集采将有哪些产品被纳入，尚未有官方披露。不过，降价的信号枪已经打响，市场情况也会有所改变。

03

人工耳蜗有望降价？

人工耳蜗植入主要用于治疗双耳重度或极重度感音神经性聋。此前，曾有多位代表提议，将人工耳蜗纳入集采，以降低费用。

据第二次全国残疾人抽样调查，我国听力障碍的残疾人数达2780万，其中300万为重度耳聋患者。国内人工耳蜗植入比例占比很低，据了解，目前全球约有70万听障人士接受了人工耳蜗植入，我国有7万多例。国内新生儿先天性耳聋的患病率大约为1‰-3‰，假设我国每年新生儿数量为1500万，则我国每年新增1.5-4.5万先天性耳聋患者，需求较大。

人工耳蜗费用包括耳蜗费、手术费和后期维护费用，整体治疗费用昂贵，是限制人工耳蜗市场扩大的主要原因。据悉，国产人工耳蜗6万-10万元，而进口的人工耳蜗则在10万-30万元。

2018年，我国启动“十三五”人工耳蜗救助项目，为符合条件的听障儿童免费实施人工耳蜗产品植入，并对手术费用及康复训练费用等进行补助。此外，辽宁省、吉林省、河南省、安徽省等将人工耳蜗列入医保报销范围。

集采后人工耳蜗的降价幅度究竟几何，还要看带量采购具体规则及企业响应程度。

目前全球人工耳蜗的制造商主要为澳大利亚Cochlear公司、美国Advanced Bionics公司和奥地利MED-EL公司，分别占领了全球55%、20%及20%的市场份额。国内人工耳蜗国产占比在15%左右，人工耳蜗相关企业包括杭州诺尔康、上海力声特、沈阳弘鼎康、爱益声等。

一个明显的趋势是，集采规则设定越来越符合实际市场情况，部分领域降价相对温和。此外集采包围圈不断扩大，流通环节的利润收缩，市场也在进一步调整。